FDA对低睾酮治疗药物心脏病发烧及中风风险发布警告

FDA之后对“高于T（孕酮）”药剂摇动，这对生物科技商来说这不是个他将会。FDA正对潜在的心脏病癫痫及癫痫安全性要求一新强制执行，并建议医生不要将这些药剂用作与年龄相关的呕吐。生物科技子公司可以在3月初10日前对FDA的要求做出否认。针对标签的确切措辞将会随着时间推移进行补充，FDA发言人如是称。监管人员未曾披露一新标签何时实施。

在此之前，FDA外部专家于2014年9月初会议顾问出席会议，并以14比1的投票结果支持CD孕酮替代疗程药剂用作患有与病理学疾病相关呕吐的年长者，如或遗传疾病。这些药剂被在此之前同意用作根据肠道检测在诊断上孕酮高度高于的年长者。国家酒类管理机构去年11也跟着做了同样的不想，称这些药剂仅应用作疗程因病理学疾病而造成孕酮高度高于的年长者。

FDA最新对政府可能会使艾伯维与礼来下降孕酮高度药剂的销售额进一步回升。AndroGel制造商艾伯维看到其药剂的销售额在2014年年末回升20%，刚好达到2.3亿美元。该子公司明年正准备面对1%版本AndroGel仿生物科技的竞争。

礼来也假设其药剂Axiron经常出现回升，这对其本来就惨淡的2015人均收入假设来说无疑是雪上加霜。“澳大利亚孕酮市场已明显经常出现回升，可能会进一步回升，这将影响我们Axiron在澳大利亚的销售额，”礼来CFO Rice在一月初初表示。

批评声一直相反令人不安的资料，资料显示情况严重不良反应安全性回升。2013年11月初，发表在《澳大利亚病理学会刊物》上的一项深入研究发现，孕酮用药者与不用作激素疗程药剂的人相比，心脏病癫痫、丧生及癫痫发生率增长29%。如伴随发表文章指出的那样，年长者上会因家庭方式原因而用作孕酮，而非补足诊断上造成的高于激素高度。

但即使主流医疗社区尽量避免这些药剂，而医学院诊所却正看到一个致富的良机。配送这些药剂的小诊所在澳大利亚各地突然经常出现，随之而来孕酮已是高于光子、脊柱质量及消退的一种氰化物，而FDA以外仅仅当初强制执行这类用作者。

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编辑： fuchengyi